Регламент об ИИ (ЕС) — раскрытие информации о прозрачности

Регламент (ЕС) 2024/1689 (AI Act) — редакция: 2026-05-26

1. Идентификация поставщика

Поставщик ИИ-системы: Project Line, support@projectlineil.com.

2. Компоненты ИИ в составе Сервиса

Голосовой ассистент — аудио-агент на естественном языке, отвечающий на звонки клиники.
Помощник по лекарственной безопасности — выявляет возможные взаимодействия на основе сохранённого списка препаратов пациента.
Автозаполнение форм — предзаполняет типовые шаблоны приёма по истории пациента.
Подсказки по клиническим решениям — необязательные рекомендации для последующего наблюдения (пороги PHQ-9 / GAD-7, сроки повторных выписок).

3. Классификация рисков по Приложению III

Сервис позиционируется как средство документирования и организации рабочего процесса. Функции поддержки клинических решений предоставляют информацию лицензированному клиницисту для самостоятельной оценки и принятия решения. Лечащий клиницист сохраняет исключительную медицинскую ответственность; Сервис не выполняет автономную сортировку, диагностику, выписку рецептов и не отказывает в помощи. На этом основании Сервис эксплуатируется как НЕ высокорисковая ИИ-система по Приложению III(5)(a).

Если клиника принимает решение использовать вывод ИИ для автономных клинических решений, она сама становится «развёртывающим лицом» (деплоер, deployer) системы ИИ высокого риска по ст. 26 Регламента об ИИ и принимает соответствующие обязательства. Сервисное соглашение запрещает такое использование.

4. Соблюдение обязательств по прозрачности (ст. 50)

Пациенты, звонящие голосовому ИИ-агенту, в начале каждого звонка слышат звуковое уведомление (ст. 50(1)).
Звонки голосовому ИИ-агенту НЕ записываются — разговор обрабатывается в реальном времени (речь-в-речь), аудио и транскрипт не сохраняются.
Синтетическая речь явно обозначается как таковая при первом контакте.
В медицинских записях клиники любой текст, сгенерированный ИИ, явно маркируется в заметках к приёму.

5. Источники моделей ИИ общего назначения

Компонент	Поставщик	Модель	Статус
Голос + чат	OpenAI	Семейство GPT-Realtime	Поставщик GPAI — см. openai.com/policies
OCR изображений	OpenAI	GPT-Realtime family (vision)	Поставщик GPAI

6. Управление качеством

Внутренняя система управления качеством охватывает управление данными, хранение логов, управление изменениями и пост-маркетинговый мониторинг. Инциденты регистрируются во внутреннем журнале Project Line; о существенных инцидентах, связанных с ИИ, клиники-контролёры уведомляются в течение 72 часов.

7. Право на участие человека

Любой результат работы ИИ может быть просмотрен и отредактирован лечащим клиницистом. Пациент всегда может выйти на живого человека через клинику; голосовой ИИ-агент по запросу переводит вызов на человека.

8. Обновления

Настоящее раскрытие обновляется при добавлении новой функции ИИ или смене поставщика модели. О существенных изменениях сообщается по процедуре изменения субобработчиков.