חוק הבינה המלאכותית של האיחוד האירופי — גילוי שקיפות

תרגום נוחות. הגרסה האנגלית היא הקובעת מבחינה משפטית.

תקנה (האיחוד האירופי) 2024/1689 (חוק הבינה המלאכותית של האיחוד האירופי) — מהדורה: 2026-05-26

1. זיהוי הספק

ספק מערכת ה-AI: קו פרויקטים, support@projectlineil.com.

2. רכיבי AI הקיימים בשירות

3. סיווג סיכון לפי נספח III

השירות ממוצב ככלי תיעוד ותהליך עבודה. פונקציות תמיכה בהחלטות קליניות מציגות מידע לרופא בעל הרישיון לצורך שיקול דעת והחלטה עצמאיים. הרופא המטפל מחזיק בסמכות הרפואית הבלעדית; השירות אינו מבצע מיון, אבחנה, מתן מרשם או סירוב לטיפול באופן עצמאי. על-בסיס זה השירות מופעל כשאינו מערכת בינה מלאכותית בסיכון גבוה לפי נספח III(5)(א).

אם קליניקה תבחר להשתמש בפלט ה-AI לקבלת החלטות קליניות עצמאיות, היא הופכת בעצמה למפעיל (deployer) של מערכת בינה מלאכותית בסיכון גבוה לפי סעיף 26 לחוק הבינה המלאכותית של האיחוד האירופי ונוטלת על עצמה את החובות הנובעות מכך. הסכם השירות אוסר שימוש כזה.

4. עמידה בחובות השקיפות לפי סעיף 50

5. מקורות מודלי AI לשימוש כללי

רכיבספקמודלסטטוס
קול + צ'אטOpenAIמשפחת GPT-Realtimeספק GPAI — ראו openai.com/policies
OCR תמונותOpenAIGPT-Realtime family (vision)ספק GPAI

6. ניהול איכות

מערכת ניהול האיכות הפנימית מכסה ממשל נתונים, שמירת יומנים, ניהול שינויים וניטור לאחר השוק. תקריות נרשמות ביומן הפנימי של קו פרויקטים; תקריות מהותיות הקשורות ל-AI מדווחות לקליניקות (בקרי הנתונים) תוך 72 שעות.

7. הזכות להתערבות אנושית

כל פלט של ה-AI ניתן לסקירה ולעריכה על-ידי הרופא המטפל. המטופלים תמיד יכולים להגיע לאיש קשר אנושי דרך הקליניקה; הסוכן הקולי מעביר את השיחה לאדם לפי בקשה.

8. עדכונים

גילוי זה מתעדכן בכל הוספת יכולת AI חדשה או החלפת ספק מודל. שינויים מהותיים מפורסמים על-פי נוהל שינוי תתי-המעבדים.

© 2026 קו פרויקטים. כל הזכויות שמורות.